國產新冠特效藥啥時候能用上？可（kě）作為預（yù）防性藥（yào）物嗎？

2021-12-23來源：中國新聞網

近期，首個國產新冠“特效藥”獲批引發持續關注（zhù）。那（nà）麽，國內患者什麽時候能正式用上這種“特效藥”？這款藥物可以作為預防性藥物嗎（ma）？外界關心的一係列問題，有了最新回應。

中國首家（jiā）獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米司（sī）韋單抗注射液。應妮 攝

患（huàn）者何時能用上（shàng）國（guó）產新冠“特效藥”？

此前，國家藥監局宣布應急批準騰（téng）盛博藥旗下控（kòng）股子公司騰盛華創（chuàng）新冠病（bìng）毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米（mǐ）司韋單抗注射液注冊（cè）申請。

12月21日（rì），騰盛博（bó）藥舉行線上媒體會，就外（wài）界關心的一係列問題（tí）進行了回應。

在回答藥物目前在國內的臨床使用情況（kuàng）時，騰盛華創首席執行（háng）官羅永慶表示，從（cóng）今年5月開始，安巴韋單抗/羅米（mǐ）司韋單抗聯合療法已經在國內21個疫情暴發的城市開展緊急救治工作（zuò），由（yóu）國家衛健委和科技（jì）部推（tuī）薦，騰盛華創無償捐贈，總共提供給900多（duō）名患者，且現（xiàn）在還在臨床使用（yòng）中。

“臨（lín）床反應都（dōu）比較好，不光是症狀緩解（jiě），對病毒血液指標改善以及免疫係統提升都起到了比較好的效果。”

羅永慶強調，藥品12月8日獲批以後（hòu）將和以（yǐ）前（qián）有所不同，因為以前是在研藥物，通（tōng）過緊急救（jiù）治方式（shì）捐贈使用（yòng），按（àn）照國內法規獲批上市後需要一段時（shí）間來生（shēng）產，而且（qiě）隻有在生產（chǎn）以後才能合法使用。

“此前已生產的藥品也希望用於病人救治，正在跟相關（guān）部委和單位討論之中。”羅永慶（qìng）表示。

新藥（yào）能有效應對奧（ào）密（mì）克（kè）戎嗎？

早前，騰盛博藥宣布（bù），新的體外嵌合病毒實（shí）驗中和數（shù）據表（biǎo）明其安（ān）巴韋單抗/羅米司韋（wéi）單抗聯合療法保持對（duì）新型冠（guàn）狀病毒變（biàn）異株奧密克戎的中和活性。

12月21日舉行的媒體會上，專家也詳細介紹了藥品針對“奧密克戎”變異（yì）株（zhū）的部分實驗數據。

騰盛博藥高級（jí）副總裁、生物製藥部門負責人朱青（qīng）表示，騰盛華創從去年（nián）開始做研究（jiū）的時候，就一直（zhí）在不間斷地觀測有無任何新的突變株出現，並及時地同步清華大學醫學院教授張（zhāng）林（lín）琦的實驗室與美（měi）國的實驗室，以檢驗安巴韋（wéi）單（dān）抗/羅米司韋單抗是否對突變株保持活性。

她表示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法是單次靜脈給藥（yào），靜（jìng）脈給藥血液抗體濃度會上升得非常快，在劑量選（xuǎn）擇下，可以很（hěn）快地在幾個小時內達到300~400毫克每（měi）毫升（shēng）的血液抗體濃度。

“數據說明在這樣的高濃度下，安巴韋單抗/羅米司韋單抗在人的血清裏的最高抗體濃（nóng）度可以達到（dào）針對‘奧密克（kè）戎’突變株IC50值的千倍和IC90值的百倍數（shù）量級。”

朱青稱，公司有很大的信心，給藥的劑量是完（wán）全可以有效中和“奧密克戎”突變株的。

此外，團隊對抗體進行了一些設計，讓抗體半衰期延長，一般人的血清半衰期是3~4個月。通過技術修飾，抗體半衰期可以延長（zhǎng）2~4倍，所以這也能夠保證在給藥的幾周內，抗體能夠維持很（hěn）高的血液濃度，加強中和活性的能力。

“特效藥”也可用於（yú）預防新冠？

記者從會（huì）上還了解到，國產新冠“特（tè）效藥”今後還有望作為預防性用藥。

清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示，有（yǒu）關於這對抗（kàng）體在預防方麵的（de）作用，在科技部的支持下，由（yóu）鍾南山院士開展臨床研究，特別是針對免疫缺陷病人的一些相關研究。

“從抗體的修複協調性和組合拳的效果，以及在體內相對存留的時間比較長的特（tè）性來看，我們對藥物在預防方麵的作用是抱有很大的期待（dài）。因為國外的同款藥物，在這方麵已經展示大於80%的預防效果。”張林琦表示。（記者張尼）